(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211237097.9 (22)申请日 2022.10.10 (71)申请人 武汉钰杰医药 科技有限公司 地址 430075 湖北省武汉市东湖新 技术开 发区光谷三路777号自贸生物创新港B 区 （生物医药平台检验研发楼） S1103 （自贸区武汉片区） (72)发明人 陈龙　徐俊　范昭泽　苏立林　 张恒　余艳平　黄祥泉　胡仁军　 (74)专利代理 机构 上海弼兴律师事务所 31283 专利代理师 陈卓 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/06(2006.01) G01N 30/54(2006.01)G01N 30/74(2006.01) (54)发明名称 一种β-内酰胺类化 合物的检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种β ‑内酰胺类化合物的检 测方法。 本发明提供了一种β ‑内酰胺类化合物 的检测方法A， 其包括以下步骤： 采用高效液相色 谱法A， 检测待测物即可； 所述的高效液相色谱法 A的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶， 所述的高 效液相色谱法A的流动相为乙腈 ‑水＝70:30(％， V/V)； 所述的β ‑内酰胺类化合物为化合物组A1 中的一个或多个。 该方法可有效分离 7‑ANCA各工 段中杂质， 峰形和分离度情况良好， 可以满足7 ‑ ANCA各工段中杂质的检出， 解决了各工段、 各反 应步骤中杂质传递的定量检测。 权利要求书10页 说明书27页 附图7页 CN 115541761 A 2022.12.30 CN 115541761 A 1.一种β‑内酰胺类化合物的检测方法A， 其包括以下步骤： 采用高效液相色谱法A， 检测 待测物即可； 所述的高效液相色谱法A的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶， 所述的高效液相色谱法A 的流动相为乙腈 ‑水＝70:3 0， 所述的70:3 0为百分体积比； 所述的β‑内酰胺类化 合物为化合物组A1中的一个或多个， 所述的化 合物组A1如下： 2.如权利要求1所述的β ‑内酰胺类化合物的检测方法A， 其特征在于， 所述的β ‑内酰胺 类化合物的检测方法A还检测化 合物组A2中的一个或多个， 所述的化 合物组A2如下： 和 “苯甲醚和二苯甲醇结合物 ”。 3.如权利要求1所述的β ‑内酰胺类化合物的检测方法A， 其特征在于， 所述的β ‑内酰胺 类化合物的检测方法A检测以下化 合物组中的一种或多种： 权　利　要　求　书 1/10 页 2 CN 115541761 A 2例如， 所述的β‑内酰胺类化合物的检测方法A的待测物为7 ‑ANCA工艺中各步的产物， 所述的 7‑ANCA工艺所包 含的步骤与所述的化 合物组的对应关系如下： (1) 对应于组1；权　利　要　求　书 2/10 页 3 CN 115541761 A 3